- INVESTIGACIÓN
GRUPO MÉDICO CARRACCI
I. DESCRIPCIÓN
El Grupo de Estudios Médicos y Familiares
Carracci, S.C. es una corporación dedicada a la atención,
enseñanza, investigación y edición de textos
sobre las enfermedades del Sistema Nervioso Central (SNC). Cuenta
con personal altamente capacitado para realizar tanto las labores
de edición y producción de material bibliográfico,
como la asistencia y atención clínica, enseñanza
y realización de proyectos de investigación.
II. FACILIDADES DISPONIBLES
Infraestructura Física:
La infraestructura física de nuestra
corporación cuenta con un área física de
12 consultorios, una sala de usos múltiples, archivo clínico,
archivo de medicamento controlado, oficinas administrativas, área
de recepción, cuatro líneas telefónicas,
fax, Internet de alta velocidad, red de cómputo interna,
biblioteca, cuarto de exploración física, balanza,
centrífuga clínica, refrigerador, congelador, ECG,
EEG y laboratorio de análisis clínicos. Por otro
lado, contamos con convenios con el Hospital Durango y la Clínica
San Rafael para emergencias médicas y psiquiátricas
que requieran internamiento.
Reclutamiento de Pacientes:
En cuanto al reclutamiento contamos con un
área activa de consulta externa en donde brindamos consulta
a aproximadamente 100 pacientes por semana, además de contar
con centros de referencia como el Hospital Fray Bernardino Álvarez,
la Clínica San Rafael y el Hospital Durango. Por otro lado,
tenemos experiencia en el reclutamiento mediante medios masivos
de comunicación como radio, televisión, periódicos
y letreros en transporte público, con los que garantizamos
el flujo suficiente de pacientes en los tiempos que señalan
los diversos protocolos.
Comité de Ética:
Se cuenta con un Comité de Ética
independiente que vigila y aprueba todos los protocolos realizados
en el centro. Dicho Comité está conformado de acuerdo
a los lineamientos internacionales y cuenta con registro ante
la Secretaría de Salud de México y la FWA de los
Estados Unidos.
El Comité de Ética del Grupo
de Estudios Médicos y Familiares Carracci evalúa
todos aquellos proyectos de investigación en donde participen
seres humanos, para garantizar que cumplan con los estándares
éticos y científicos internacionales, protegiendo
los derechos de las personas que participan en cada investigación.
Todas las investigaciones llevadas a cabo en el Grupo de Estudios
Médicos y Familiares Carracci se encuentran fundamentadas
a partir de los estatutos de las "Buenas Prácticas
Clínicas" establecidas en la Conferencia Internacional
de Harmonización (International Conference on Harmonization).
Los miembros que conforman el Comité
de Ética son expertos en aspectos generales de actitudes
sociales y culturales para salvaguardar los derechos de los individuos.
Asimismo, el Comité cuenta con la participación
de personas con experiencia científica para la adecuada
revisión de las actividades de investigación.
Las principales responsabilidades del Comité
de Ética son:
La revisión inicial y seguimiento
de cada uno de los protocolos que se deseen llevar a cabo y autoridad
para aprobar, requerir modificaciones o desaprobar las actividades
de investigación propuestas.
- Aprobar o solicitar modificaciones (para
su futura aprobación) del consentimiento informado escrito,
el cual es un elemento indispensable en toda investigación,
excepto en donde el riesgo para el paciente es trivial (Encuestas).
- Notificar a los investigadores y al Grupo
de Estudios Médicos y Familiares Carracci por escrito su
decisión de aprobar o desaprobar la propuesta de una investigación
o las modificaciones que se requieran para su futura aprobación.
- Realizar una revisión mensual de las
investigaciones aprobadas para analizar los avances y dificultades
que se han presentado.
- El Comité tiene la autoridad de observar
o ser una tercera figura en el proceso de consentimiento y proceso
de conducción de la investigación.
- El Comité podrá en cualquier
momento solicitar al investigador un reporte de eventos adversos,
a su vez el investigador deberá de enviar información
de los eventos adversos serios que surjan durante el estudio o
los que sean reportados de otros centros. Además, el investigador
debe enviar al Comité cualquier modificación al
protocolo o a la carta de consentimiento para que sean revisados
y se emita su aprobación o desaprobación.
- El Comité realiza un informe anual
de sus actividades a la Secretaría de Salud.
III. PERSONAL
Administración: administrador general
y 2 asistentes administrativos.
Recepción: 2 secretarias recepcionistas
cubriendo el horario de 9 a 21hrs.
Investigación Clínica: 4 investigadores
Senior (R.A., H.N., R.S., R.E.U., miembros del Sistema Nacional
de Investigadores) y 6 investigadores asociados (C.C., C.D.F.,
L.D., N.M., N.L., A.V.). Además contamos con un monitor
titular (A.V.) y 5 monitores asociados (H.C., J.C., M.H., N.M.,
S.V.).
Enfermería: Contamos con 2 enfermeras
de tiempo completo.
Atención Clínica: Contamos con
8 psiquiatras de adultos, 4 psicólogas y 3 paidopsiquiatras.
IV. EXPERIENCIA PREVIA EN INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
| PROYECTOS REALIZADOS |
| Sponsor |
Número de pacientes
|
(patología)
|
Fecha
|
| Stanley Foundation®
(USA) |
30
|
(Esquizofrenia)
|
1999-2000
|
| NIH-NIMH-RO1-MH60881-01
(USA) |
60
|
(Esquizofrenia)
|
1999-2002
|
| Wyeth® |
8
|
(Estrés Postraumático)
|
2001-2002
|
| Wyeth® |
7
|
(Trastorno de Pánico)
|
2001-2002
|
| Organon® |
45
|
(Depresión)
|
2002-2003
|
| Lilly® |
10
|
(Primer Espisodio Psicótico)
|
2000-2001
|
| Sanofi® |
20
|
(Esquizofrenia)
|
2002-2004
|
| Pherin® |
45
|
(Fobia Social)
|
2002-2004
|
| Obsessive Compulsive
Foundation® (USA) |
37
|
(Tr. Obsesivo Compulsivo)
|
2004-2005
|
| Sanofi® |
37
|
(Depresión)
|
2005-2006
|
| Janssen® |
18
|
(Esquizofrenia)
|
2004-2006
|
| Lilly® |
10
|
(Depresión)
|
2004-2005
|
| Stanley Foundation® |
40
|
(Esquizofrenia)
|
2003-2005
|
| PROYECTOS ACTIVOS |
| Sponsor |
Número de pacientes |
(patología) |
Fecha |
| NIH-NIMH-RO1-MH60881-01 (USA) |
120 |
(Trastorno Bipolar) |
|
2005-2009 |
| Glaxo® |
12 |
(Fobia Social) |
2005-2006 |
| Pherin® |
40 |
(Fobia Social) |
2006-2007 |
| Lilly® |
15 |
(Ansiedad Generalizada) |
2005-2006 |
| Otsuka® |
4 |
(Esquizofrenia en Niños) |
2006-2007 |
| Bristol® |
4 |
(Tr. Bipolar Fase Maniaca) |
2005-2007 |
| Astra-Zeneca® |
10 |
(Tr. Bipolar Fase Depresiva) |
2002-2004 |
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V. PUBLICACIONES CIENTÍFICAS
Apiquián R, Ulloa RE, Fresán
A, Nicolini H, Kapur S. Amoxapine shows atypical antipsychotic
effects in patients with schizophrenia: results from a prospective
open-label study. Schizophrenia Res 2003, Jan 1, 59(1): 35-39.
Fernández-Guasti A., Ulloa RE, Nicolini
H. Age differences in the sensitivity to clomipramine in an animal
model of OCD. Psychopharmacology 2003, 166(3); 135-201.
Fresán A, Apiquián R, Ulloa
RE, Loyzaga C, Nicolini H, Gómez L. Premorbid functioning
by gender and its relationship with duration of untreated psychosis
in first psychotic episode. Actas Esp Psiquiatr 2003, Mar-Apr,
31(2):53-8.
Apiquián R, Ulloa RE, Fresán
A, et al., y Nicolini H. Minimum effective doses of haloperidol
for the treatment of first psychotic episode. A comparative study
with risperidone and olanzapine. Int J Neuropsychopharmacology
. 2003; 6(4): 403-408.
Apiquian R, Fresan R, De La Fuente-Sandoval
C, Nicolini H, Ulloa RE. Survey of Schizophrenia treatment in
Mexico; perception and antipsychotic prescription patterns. BMC
Psychiatry 2004; Apr 27 4(1):12-42.
Ulloa RE, Nicolini H, Fernandez-Guasti A.
Sex-differences in spontaneous alternation in prepubertal rats:
implications for an animal model of obsessive-compulsive disorder.
Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2004; Jul28(4): 687-692.
Ulloa RE, Nicolini H, Fernandez-Guasti A.
Age differences in an animal model of obsessive-compulsive disorder:
participation of dopamine; Dopamine in an animal model of OCD.
Pharmacol Biochem Behav. 2004 Aug;78(4):661-6.
Fresan A, Apiquian R, de la Fuente-Sandoval
C, Garcia-Anaya M, Loyzaga C, Nicolini H. Premorbid adjustment
and violent behavior in schizophrenic patients. Schizophrenia
Res. 2004 Aug 1;69(2-3):143-8
Nicolini H, Lanzagorta N. El tabaquismo como
fenómeno genético. Ciencia. 2004; 55(4): 47-53.
Fresan A, De la Fuente-Sandoval C, Loyzaga
C, Garcia-Anaya M, Meyenberg N, Nicolini H, Apiquian R. A forced
five-dimensional factor analysis and concurrent validity of the
Positive and Negative Syndrome Scale in Mexican schizophrenic
patients. Schizophr Res. 2005 Jan 1;72(2-3):123-9.
Caraveo-Anduaga J, Nicolini H, Villa-Romero A, Wagner F. Psicopatología
en familiares de tres generaciones: Un estudio epidemiológico
en la ciudad de México. Salud Pública de México
2005; 47;1: 20-26.
Picasso H, Ostrosky F, Nicolini H. Sensitivity and specificity
of a neuropsychological instrument in the evaluation of schizophrenia
subtypes: a study with a Spanish speaking population. Actas Esp
Psiquiatr. 2005; 33(2): 87-95.
Graff A, De la Fuente-Sandova C, Camarena
B, Gómez-Martin D, Apiquian R, Fresán A, Aguilar
A, Méndez-Núñez JC, Escalona-Huerta C, Drucker-Colín
R, Nicolini H. Frontal and limbic metabolic differences in subjects
selected according to genetic variation of the SLC6A4 gene polymorphism.
Neuroimage. 2005; 1;25(4):197-204.
Aguirre-Samudio A, Nicolini H. El gen receptor
a dopamina D4 y su asociación con los trastornos mentales.
Revista de Investigación Clínica 57(1): 65-75. 2005.
Fresan A, De la Fuente-Sandoval C, Juárez
F, Loyzaga C, Meyenberg N, García-Anaya M, Nicolini H,
Apiquián R. Sociodemographic features related to violent
behavior in schizophrenia. Actas Esp Psiquiatr 2005; 33(3): 188-193.
Apiquian R, Fresán A, Ulloa RE, De
la Fuente-Sandoval C, Herrera-Estrella M, Vazquez A, Nicolini
H, Kapur S. Amoxapine as an atypical antipsychotic: A comparative
study vs. Risperidone. Neuropsychopharmacology 2005: doi:10.1038/sj.npp.1300796
Jiménez F, Velasco F, Salín-Pascual
R, Hernández J, Nicolini H. A Patient with resistant major
depression disorder treated with deep brain stimulation in the
inferior thalamic peduncle. Neurosurgery 2005; 57(3): 585-583.
Jiménez F, Velasco F, Castro G, Velasco
M, Nicolini H, Madrigal A, Velasco AL, Trejo D, Salín-Pascual
R. Electric stimulation of inferior thalamic peduncle in obsessive-compulsive
disorder. International Proceedings Stereotactic and Functional
Neurosurgery (14th meeting WSSFN) 2005; Rome (Italy) June 14-17.
F614C0079; 199-204.
Urraca N, Arenas-Sordo ML, Ortiz-Dominguez
A, Martinez A, Molina B, Galvez A, Nicolini H. An 8q21 deletion
in a patient with comorbid psychosis and mental retardation. CNS
Spectrums. 2005 Nov;10(11):864-6.
Fresan A, Apiquián R, De la Fuente-Sandoval
C, Loyzaga C, García-Anaya M, Meyenberg N, Nicolini H.
Violent Behavior in schizophrenic patients; Relationship with
clinical symptoms. Aggressive Behavior 2005; 31: 511-520.
López-Suero V, Nicolini H, Molina D.
Efectos del temperamento y el carácter sobre la sexualidad
y respuesta a tratamiento con mirtrazepina en pacientes ambulatorios
con trastorno depresivo mayor. Psiquis 2005; 14(6): 150-159.
Lanzagorta N, Alexanderson-Rosas E, Ricalde
A, Gómez-Caudillo L, Sosa A, Camarena B, Aguilar A, Fresán
A, Apiquián R, Nicolini H. Efecto del gen del transportador
de la serotonina (5-HTT) sobre las dimensiones de la personalidad
en individuos sin psicopatología. Actas Españolas
de Psiquiatría (en prensa).
Ramírez-Bermúdez J, López
M, Sosa A, Aceves S, Nader-Kawachi J, Nicolini H. Frequency of
delirium in a neurological emergency room. The Journal of Neuropsychiatry
and Clinical Neurosciences; 2006: 18(1): (In press).
VI. PUBLICACIONES ENVIADAS A EVALUACIÓN
Camarena B, Urraca N, Weissbecker K, Nicolini
H. A Family based association study of DRD4 receptor gene functional
polymorphism in OCD. Psychiatric Annals. Enviado.
Escamilla M, Ontiveros A, Nicolini H, Raventos
H, Medina R, Mendoza R, Munoz R, Peralta JM, Dassori A, Almasy
L. A Genome Wide Scan for Schizophrenia Susceptibility Loci in
Families of Mexican and Central American Ancestry. Enviado Am
J Med Genet.
Campos-Sánchez R, Barrantes R, Silva
S, Escamilla M, Ontiveros A, Nicolini H, Mendoza R, Munoz R, Raventos
H. Genetic structure analysis of three Hispanic populations from
Costa Rica, Mexico and the Southwest of the United States, using
Y-STRs and mtDNA markers. Enviado Hum Genetics (05-0255)
Ulloa RE, Fernandez-Guasti A, Nicolini H.
Clomipramine in the treatment of children and adults with OCD,
a comparative study. BMC Psychiatry enviado
Apiquián, R., Lanzagorta, N., Ricalde,
A., Gómez-Caudillo, L., Camarena, B., Aguilar, A., Alexanderson-Rosas,
E., Nicolini, N. Patrones de metabolismo cerebral determinados
por 18 FDG PET en pacientes con esquizofrenia y controles y su
relación con el gen del transportador de serotonina. Enviado
Gac Med Mex.
Lanzagorta N, Velásquez-Ulloa M, Camarena
B, Aguilar A, Apiquián R, Fresán A, Loyzaga C, Nicolini
H. A new proposal for an OCD subtype based upon 5HTT genotype,
temperament, gender severity, onset and absence of tics. Enviado
Rev Bras Psiq
Lanzagorta, N., Regalado, J., Alexánderson-Rosas,
E., Gómez-Caudillo, L., Sosa, A., Camarena, B., Aguilar,
A., Ricalde, A., Apiquián, R., Nicolini H. Protective effects
of personality dimensions in smoking behavior: TCI and 5-HTT genotype
analyses. Enviado a Nicotine and Tobacco Res.
Glahn D, Almasy L, Blangero J, Burk G, Estrada
J, Peralta JM, Meyenberg N, Pereira M, Barret J, Nicolini H, Raventos
H, Escamilla M. Adjudicating neurocognitive endophenothypes for
schizophrenia. Enviado Am J Med Genet.
VII. LIBROS EDITADOS
Repitiendo
Una y Otra Vez: la Enfermedad Obsesivo-Compulsiva
Autor: Nicolini H, Editado por Grupo de Estudios Médicos
y Familiares Carracci (México), Primera Edición,
Diciembre, 2002. (Libro de Divulgación Nacional).
ISBN: 03-2002-070912243600-01.
Tiraje: 10,000 ejemplares.
¡Deseo
una copia!
Psiquiatría
Editores: Alarcón R, Mazzotti G, Nicolini H. Editorial
Manual Moderno (México) y Panamerican Health Organization.
2° edición, 2004.
ISBN 92-75-32528-6
Tiraje: 1,000 ejemplares.
- ¡Deseo
una copia!
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de Estudios Médicos y Familiares Carracci, S.C.
